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潔凈室的建造和批準
C.1 測試準備和最后的清潔
在進(jìn)行檢驗、測試或測量程序之前,正在運行的系統要有一定時(shí)間達到穩定。這段時(shí)間的長(cháng)短要事先商定。測試的時(shí)間要足以證明性能的一致性(見(jiàn)附錄H中的例子)。
在安裝空氣過(guò)濾器之前,按照附錄E中的E.1.2/E.3.3的說(shuō)明進(jìn)行了清潔之后,必須清潔所有的風(fēng)管、墻壁、吊頂、地面和裝好的裝配件,清除各種污染,否則不利于判斷潔凈室等級。
清潔后,安裝最終過(guò)濾器并進(jìn)行試車(chē),檢驗其相符性。
C.2 檢驗、測試和批準
為證明設施在各方面都已完成,并且性能符合第4條中的各種污染控制要求,應該對有疑問(wèn)的設施進(jìn)行一套特定的檢驗和測試。具體內容見(jiàn)C.2.1-C.2.4,圖C.1中有圖示說(shuō)明。
C.2.1 概念和設計批準
應進(jìn)行檢查來(lái)保證概念、設計和發(fā)展的所有細節都符合買(mǎi)方和供應商的協(xié)議。檢查內容應至少包括下述各項:
a) 污染控制概念;
b) 設備的布置;
c) 設施說(shuō)明;
d) 方案和圖紙;
e) 所有其他商定的要求。
C.2.2 制作和安裝的鑒定認可
C.2.2.1 制作鑒定(在供應商的現場(chǎng))
應進(jìn)行檢查來(lái)保證所有部件和組件都與設計相符。檢查內容應至少包括下述各項:
a) 按照技術(shù)要求檢驗和測試完整性及質(zhì)量;
b) 對與安全規程、人類(lèi)工程要求、相關(guān)的準則和規范性章程的相符性進(jìn)行認可;
c) 對證書(shū)的認可。
C.2.2.2 風(fēng)淋室安裝鑒定(在安裝現場(chǎng))
應進(jìn)行檢查來(lái)保證設施的制作與設計相符。除C.2.2.1中的內容外,檢查內容還應至少包括下述各項:
a) 設施的完整性;
b) 與其他供應商的銜接;
c) 公用設計和輔助設備的功能無(wú)誤;
d) 所有控制、監控、告和報警系統的校;
e) 最終高效過(guò)濾器的安裝和現場(chǎng)測試;
f) 對空氣處理系統的備用能力進(jìn)行證實(shí);
g) 測試圍護物是否有滲漏;
h) 確認新風(fēng)循環(huán)部分符合設計要求;
i) 設施的表面清潔度和適用性(見(jiàn)附錄E中的例子);
j) 成套備件。
C.2.3 功能鑒定
完成C.2.2.2中的檢查和鑒定后,要進(jìn)行至少下述功能測試:
a) 測定潔凈區的隔離情況;
b) 測量并記錄污染控制恢復時(shí)間;
c) 確定是否能保持要求的溫度和相對濕度;
d) 確定懸浮粒子潔凈度等級;
e) 適當時(shí),測定微粒表面潔凈度和微生物污染級;
f) 測定照度和噪聲級;
g) 必要時(shí),表明并記錄氣流流型和換氣次數。
C.2.4 使用性鑒定(設備應以事先商定的方式安裝)
可以重復進(jìn)行前面的某些測試來(lái)證明與使用條件的相符性,其中有:
a) 確定潔凈區的隔離情況;
b) 確定是否能保持要求的溫度和相對濕度;
c) 確定懸浮粒子潔凈度等級;
d) 適當時(shí),測定微?,F面潔凈度和微生物污染級;
e) 按照第8條檢查文件資料的完整性。
注 與相符性有關(guān)的問(wèn)題,可參見(jiàn)ISO/DIS14644-2,與微生物有關(guān)的問(wèn)題,可參見(jiàn)ISO/DIS14698-1,ISO/DIS13698-2和ISO/DIS14698-3,與測試及使用有關(guān)的問(wèn)題,可參見(jiàn)本國際標準的相關(guān)部分。
C.3 報告
測試報告應編成手冊式的文件。其中應包括:
a) 供應商的測試資料;
b) 所用儀表的校準合格證書(shū);
c) 相關(guān)的圖紙和安裝后的詳細情況;
d) 鑒定證明與技術(shù)要求相符。
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