化妝品工廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間為生產(chǎn)高品質(zhì)化妝品,除建設了行業(yè)內高標準的10 萬(wàn)級潔凈車(chē)間,公司還引進(jìn)國外最新化妝品研究成果。根據2007年8月27日國家質(zhì)檢總局公布的《化妝品標識管理規定》,化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀(guān),或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。
潔凈車(chē)間
潔凈車(chē)間參照GMPC標準進(jìn)行設計建造。潔凈車(chē)間主要包括生產(chǎn)車(chē)間、灌裝車(chē)間以及陳化室等附屬車(chē)間。潔凈車(chē)間配備有中央空調、高效空氣過(guò)濾器、全自動(dòng)智能語(yǔ)音風(fēng)淋室等相關(guān)設備,凈化能力達到10萬(wàn)級標準。人員進(jìn)入潔凈工作區須經(jīng)過(guò)兩次更衣,換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子、口罩及專(zhuān)用鞋,再用酒精對手進(jìn)行消毒,經(jīng)風(fēng)淋室360度旋轉吸塵后方可進(jìn)入相關(guān)潔凈工作區。物品則通過(guò)專(zhuān)用的物流傳遞窗經(jīng)紫外線(xiàn)隔離滅菌后進(jìn)出潔凈工作區。為杜絕潔凈工作區可能的細菌存在,每天生產(chǎn)前要進(jìn)行兩個(gè)小時(shí)全封閉臭氧滅菌。
滅菌消毒措施
生產(chǎn)過(guò)程中根據不同材料及環(huán)境需要,采用紫外線(xiàn)滅菌、酒精消毒、高溫滅菌及臭氧等多面結合的滅菌方法。臭氧設備選用先進(jìn)的全自動(dòng)臭氧發(fā)生裝置,可高效持久殺滅細菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等,并可破壞肉毒桿菌毒素。利用臭氧其強氧化性能消毒化妝品所用包材,在殺滅微生物的同時(shí)不產(chǎn)生有害生成物,剩余臭氧會(huì )自行分解為氧氣,不產(chǎn)生任何殘余污染物,從而保證包材的潔凈和無(wú)菌,并為化妝品的品質(zhì)提供了良好的環(huán)境保證。
灌裝車(chē)間
灌裝車(chē)間配備微電腦全自動(dòng)灌裝機,自動(dòng)灌裝封尾機,高精度電子天平,無(wú)菌生產(chǎn)流水線(xiàn)等先進(jìn)設備;配已經(jīng)過(guò)培訓的熟練技術(shù)操作人員和設備檢測維護人員以及每半小時(shí)一次的全面消毒及微生物檢測控制,過(guò)程需完全參照ISO22716質(zhì)量管理體系運作,保證了產(chǎn)品在灌裝過(guò)程的安全、準確、無(wú)菌。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間
在
凈化車(chē)間及走廊設安全門(mén), 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車(chē)間--------成品包裝
凈化空調系統
一) 氣象資料
夏季空調:33℃
冬季通風(fēng):14.1℃
二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
相對:83%
夏季通風(fēng)相對: 70%;
冬季空調: 5℃
冬季空調相對:72%;
三) 室內設計參數:
1):車(chē)間域10萬(wàn)級, 共 2160 M2 ,
2)壓力:潔凈車(chē)間內保持正壓, 與室外靜?10Pa
3):18~26℃;
4):50~65% ;
5)氣流組織:a.上送車(chē)間內柱位下側回風(fēng),上接管道回風(fēng)至機房;三級過(guò)濾系統;
6) 新風(fēng)量要保證內正壓要求及人員無(wú)不適感, 保證室內新風(fēng)量>40 M3/h.每人。
四) 方案說(shuō)明
1):設計總冷量115USRT,擬選用5臺YORK水冷式空調柜機組,各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設于二樓天面與機組距離最近處,水冷柜機及設在車(chē)間內機房,組合成一凈化空調系統。
2):凈化空調送回風(fēng)系統,用柜機及組合進(jìn)行降溫除濕(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級過(guò)濾段等處理過(guò)程,未端設過(guò)濾裝置(室內天花上)。
3) :按工藝布局要求及實(shí)際情況設5個(gè)潔凈送風(fēng)系統及四個(gè)排風(fēng)系統:
a.①-③軸,前區準備區及緩沖隔離區,面積144 M2 ,2.6米; 設J-1凈化送風(fēng)系統及P-1排風(fēng)系統。其他前區(一更及洗手)設舒適性空調送風(fēng)。
b.③-⑥軸,注塑+擠壓車(chē)間,因設備產(chǎn)生較大粉塵需做局部排風(fēng); 并補充新風(fēng)以維持車(chē)間正壓。設J-2送風(fēng)系統, 冷負荷按補充新風(fēng)量計算;設排風(fēng)系統P-2(局部強排風(fēng))。該區3米。
c.⑥-⒃軸, 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車(chē)間,人員較多,新風(fēng)量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設J-3/J-5四個(gè)送風(fēng)系統,P-3、P-4排風(fēng)系統。該區3米。
4):由于甲方要求潔凈車(chē)間內凈空高要確保3米,天花內風(fēng)管最大高度只能做到400mm,機房設在С-軸線(xiàn)上,主管道避開(kāi)大梁,支管均勻分布送風(fēng)至未端送風(fēng)口。
5):凈化空調系統風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當矩形風(fēng)管長(cháng)邊b(mm)為:100
6):除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm;
五) 內裝修
1) 天花:內用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進(jìn)入工廠(chǎng)前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45?度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
3) 密閉門(mén):800X2100,上做玻璃觀(guān)察窗,裝球型通道鎖。
4) 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
5) 柱子:柱子用全包邊。
6) :控制區與非控制區間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
具體尺寸現場(chǎng)與工藝人員確定。
六) 照明、配電:用暗裝凈室燈盤(pán)40WX2,工作區>250Lux,走道>100Lux;凈化間設紫外線(xiàn)殺菌燈,與照明燈具分路設計。用鐵線(xiàn)管暗敷。符合防火及用電規范。
空調系統動(dòng)力約需305KW/380V;動(dòng)力配電由甲方負責。本報價(jià)不含此項。
七) 人員進(jìn)入前的人身凈化, 設換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋等程序。